Выделите текст, чтобы комментировать.
По мнению экспертов, сокращение числа клинических испытаний грозит западному фармбизнесу потерей доли на российском рынке
Международные фармкомпании, несколько лет назад отказавшиеся от проведения клинических испытаний новых препаратов в России, обратились к регулятору рынка медикаментов США с просьбой помочь в возобновлении этой практики, сообщил «Коммерсантъ».
Издание ознакомилось с письмом ассоциации «Инфарма» (объединяет 19 работающих в России зарубежных фармкомпаний, среди которых AstraZeneca, Bayer, Johnson & Johnson, Phizer и Roche), направленном директору центра оценки и исследования лекарств Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) Джорджу Тидмаршу. В нем «Инфарма» просит FDA расширить географию международных многоцентровых клинических исследований лекарств и в том числе активно привлекать в этот процесс Россию.
Ассоциация просит FDA учитывать результаты проводимых в РФ клинических исследований, «всячески поощрять спонсоров к расширению географии испытаний» и рассмотреть возможность проведения инспекций FDA российских исследовательских центров прямо на месте или в онлайн-формате.
Глава ассоциации Вадим Кукава рассказал изданию, что снижение числа проводимых в России клинических испытаний мешает некоторым западным компаниям гарантировать бесперебойную доставку препаратов и своевременный забор и анализ образцов. Он отметил, что если в 2021 году в России проводилось более 300 клинических исследований, то в 2024 году — 24, при том что секторальные санкции ЕС и США не коснулись российской фарминдустрии.
По словам главы направления химии и фармацевтики компании «Онлайн Патент» Михаила Пасынка, сокращение числа клинических испытаний грозит иностранным компаниям потерей своей доли на российском рынке, учитывая, что без них препарат не может быть зарегистрирован в стране и введен в оборот.
Депутат Госдумы, глава экспертного совета по развитию конкуренции в фармотрасли Ирина Филатова называет истинной причиной обращения «Инфармы» в FDA тот факт, что на фоне отказа западных фармкомпаний от проведения клинических испытаний российский рынок начал активно защищаться, в том числе за счет принудительного лицензирования инновационных и высокоэффективных препаратов, «а это сильно задевает оригинаторов, принося им большие убытки».
